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LA SOUS-TRAITANCE PHARMACEUTIQUE :

 

DE PLUS EN PLUS SPÉCIALISÉE ET VISIBLE

 

 

La sous-traitance pharmaceutique est la production de médicaments pour le compte de laboratoires exploitants. Mais elle englobe également, des services, tels que du développement, du réglementaire, de la distribution… C’est devenu, aujourd’hui, une offre globale et complète.

La France est au premier rang de ce secteur d’activité : elle assure 20% du marché de la sous-traitance pharmaceutique en Europe pour un CA de 2 milliards.

La sous-traitance française est représentée par le SPIS, Syndicat Professionnel des Industriels sous-traitants de la Santé. Le SPIS c’est :

  • Une vingtaine de PME/ETI
  • 12 000 emplois directs sur les 35 000 du secteur
  • 70 sites sur 230
  • Près d’un quart de la production de médicaments.
  • Une balance commerciale excédentaire

Les enjeux : quels sont ils?

L’industrie du médicament est en pleine mutation car elle est structurellement soumise à des contraintes de prix de plus en plus fortes. En effet, les systèmes de santé sont en faillite et la recherche peine à apporter de nouvelles molécules et à renouveler le portefeuille de produits.

Etant soumis d’une part à une pression plus forte sur les prix, et voyant d’autre part, ses produits de plus en plus génériqués, l’industrie pharmaceutique repense en profondeur son modèle économique. La production de médicaments, d’un centre de coût, doit devenir un centre de profit et s’externalise.

La sous-traitance permet d’atteindre cet objectif car seul un sous-traitant peut mutualiser et spécialiser son outil industriel afin d’offrir son savoir faire au plus grand nombre de laboratoires exploitants.

Les premiers accords CSIS (Conseil Stratégique des Industries de Santé) signés en 2010 ont déjà permis de maintenir la production de plusieurs génériques dans l'hexagone.

Le 5 Juillet 2013, un contrat de filière a été signé entre l'Etat et les organisations professionnelles dont le SPIS. Un de ses objectifs est d'améliorer la transparence sur l'origine des lieux de fabrication des médicaments. Cet accord vient valoriser les efforts importants engagés par notre industrie pour respecter les normes environnementales et sociétales.

En conclusion, nos entreprises de production de médicaments, par leur réactivité et leur savoir faire, leurs capacités d’adaptation et le professionnalisme des équipes, contribuent au maintien des emplois industriels.

Le SPIS oeuvre quotidiennement pour que, les industriels sous traitants de la production de médicaments soient reconnus comme des acteurs majeurs de ce secteur d’activité afin de garder une production de qualité en France.

 

PHARMACEUTICAL SUBCONTRACTING:

 

INCREASINGLY SPECIALISED AND VISIBLE

 

Pharmaceutical contract manufacturing is the production of drugs for pharmaceutical companies. It also offers services such as development support, regulatory affairs…, a global and complete offer.

France is highly ranked in this business sector:

- 20% of the pharmaceutical contract manufacturing market in Europe

- 1.7 billion euros, with a forecast of 2 billion at the end of 2012.

Contract Manufacturing Organisations (CMO) in France are represented by SPIS, Syndicat Professionnel des Industriels sous-traitants de la Santé. What is SPIS? :

  • Around twenty SME (Small and Medium-Sized Enterprise)
  • 12,000 direct jobs out of the 35 000 in the sector
  • 70 sites out of 230
  • Almost a quarter of the production of pharmaceuticals
  • A positive trade balance

The stakes: What are they?

The pharmaceutical industry is in constant transition as it is subjected to ever increasing price constraints. In fact, health systems are in difficult financial situation, and the European countries, France included, have started putting austerity plans into place. At the same time, research has difficulty in introducing new molecules and renewing the product portfolio.

Being subjected on one hand, to high price pressure, and on the other hand, increasing generic products, the pharmaceutical industry is completly reviewing its business model. The manufacturing of drugs is switching from being seen as costs to being a source of profits thanks to outsourcing.

Subcontracting allows this goal to be achieved because just one contractor can mutualise and specialise their manufacturing in order to provide their expertise to the greatest number of operator laboratories.

The first CSIS agreements (Conseil Stratégique des Industries de Santé: Strategic Council for Health Industries) signed in 2010 made it already possible to maintain various generics production in France.

on July 5th 2013, an an industry deal was signed between the french adminsitration and various professional organizations, one of the target being to improve transparency on where drugs products are manufactured.

This agreement recognizes the important efforts made by our industry to fulfill with environnemental  and societal obligations

In conclusion, our drug producing companies, through their responsiveness and their expertise, their capacity for adaptability and the professionalism of their teams, are contributing to the retention of industrial jobs.

The SPIS works daily so that industrial sub-contractors in the production of drugs are recognised as major players in the sector in order to keep quality production in France.

 

 
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